生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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什么叫实验室能力验证？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 什么是UDI?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械标签包括的内容？

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