临床试验中的文件和记录有哪些

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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常用的菌种接种方法有哪些？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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