该问题已被锁定!
2
关注
2003
浏览

锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

哪托来了 二阶会员 用户来自于: 广东省
2020-04-04 12:34

锁定金属接骨板类产品和非锁定金属接骨板类产品是属于不同注册单元,需分开申报。
与锁定金属接骨板配合使用的锁定金属接骨螺钉、锁定金属空心螺钉、钉帽、垫圈、固定扣等配件,可与金属接骨板组成接骨板系统进行注册申报。若锁定金属接骨板包含非锁定孔,非锁定金属接骨螺钉可与其划为同一注册单元。 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-04-04 12:34
更新时间
2020-04-04 12:34
关注人数
2 人关注

推荐内容

医疗器械临床试验中的角色有哪些?
医疗器械设计开发策划的流程是什么
脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分?
医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求?
关于标准更新后的执行及整改时限要求?
医疗器械不良事件监测的报告范围是什么?
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验?
定制式医疗器械备案的法律依据是什么?
医疗器械临床试验开始前,申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料?
医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料