锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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