第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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