UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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召回系统如何进行有效性评估？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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