数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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