ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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问 电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 软件验证的次数

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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