该问题已被锁定!
2
关注
4197
浏览

如果在稳定性考察期间,稳定性箱需要进行周期 PQ,空载校验的时候需要把里面的样品进行转移,这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-09-28 15:26

样品转移出来需要写变更控制,因此要进行评估,评估的内容包含在变更控制报告里。

 

关于作者

问题动态

发布时间
2019-09-28 15:26
更新时间
2019-09-28 15:26
关注人数
2 人关注

相关问题

火焰法,样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水),引起读数不稳,火焰会有缺口,是什么原因?
试剂参考范围设计不同的年龄分布时,应怎样进行临床试验样本选择?
医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述,未明确计算机品牌、规格型号等信息,计算机配置变化时,是否需要申报许可事项变更?
对有源产品进行使用期限评价时,能否仅对其核心部件的使用期限进行评价,代替产品的使用期限评价?
某产品从II类升到III类,类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗?
进行ISO9001体系认证有哪些费用,具体是多少?
无菌医械包装材料如何进行全面评价?
某原料药原工艺为小试,无法进行大生产,现工艺变更,质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究,如仿制药一样,是否可以?
体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?
供应商如何进行评价和选择

推荐内容

微生物在加速6个月的点需不需要检测?
Reference sample,这样术语是什么名称?
什么是CLSI?
怎样进行复验
大米品质鉴定的12项标准有哪些?
测量不确定度和误差有什么区别?
稳定性考察过程增加新的考察项目,怎样确定0天数据?
化妆品的检测报告有效期是多久?
什么是进货检验、过程检验、最终检验?
OOS、OOT和偏差的区别?