每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

634 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What reference standards does the EDQM supply?

510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

6724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

3592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

443 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

434 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

443 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

5153 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

What are the storage conditions for EDQM reference standards?

428 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

2107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

4666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

10282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

2460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

2245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

2189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

2835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 理化检测OOS调查流程是什么

3330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论