总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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What reference standards does the EDQM supply?

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How to select EMC test samples?

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Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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