有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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六西格玛是如何兴起的？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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