欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 什么是精密度

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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