什么是产品特性？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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什么是接收概率？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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OOS调查流程是什么

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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