为什么要确定AQL？

2088 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

2874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

5982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

8586 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

3224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

1803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎么判断是不是不可接受微生物？

1929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

5432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 这是什么菌？

7302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

5262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

6621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

5620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

1704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

5889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

2367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论