用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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菌种如何进行接种操作

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 标准品如何命名？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 系统误差？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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