对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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