定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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