髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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