临床试验IIa期与IIb期区别？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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临床试验评价指标的选择？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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