孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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统计中t值和p值的区别？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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