医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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试验方案偏离的分类是什么？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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质量体系中什么是电子记录？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 试验方案谁来制定？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 什么是生物标记物?

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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