在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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为什么审查电子数据很重要？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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什么是接收概率？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 化学药品新药分类？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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