注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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