在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 ADR分型？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 新药的定义？

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问 有无惩罚措施？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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