受试者权益保护有哪些措施？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 中心化监查的含义是？

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