什么是次级保留效应？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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什么是溶解度参数？

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清洁验证的流程是什么？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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什么是视察？

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什么是验证总计划

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 有无惩罚措施？

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问 中心化监查的含义是？

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问 什么是生物标记物?

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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