III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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什么是伦理委员会？

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什么是伦理委员会？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是急救药物?

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