使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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传代菌种怎么保存

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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伦理委员会审核什么？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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标准品使用剩余后的保存？

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问 ADR分型？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 有无惩罚措施？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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