我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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什么是植入医疗器械？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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什么是基准（datum）？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 有无惩罚措施？

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问 新药的定义？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是替代指标?

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 机构如何质控？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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