做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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体外诊断器械是指什么？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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什么是软件核心算法？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 中心化监查的含义是？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是替代指标?

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问 什么是GCP？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 临床试验的意义是什么？

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