为什么紫外分光光度计会测出负值？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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临床试验协调员的角色是什么？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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什么是生物标记物?

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JJF、JJG、GB有什么区别

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 新药的定义？

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