什么是呕吐毒素？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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什么是中心实验室？

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COA品质检验报告是什么?

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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