版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

11137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何入组受试者？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

595 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

研究者是否可终止某一受试者参加试验？

2299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

1937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

651 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

2947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

6562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

2254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何将试验用药品发给受试者？

2153 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

5332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 保存试验资料有哪些?周期多长？

2183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

1562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

1523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者权益保护有哪些措施？

1882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论