对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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Mathematica是什么软件

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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怎样保证临床试验的质量？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 伦理委员会审核什么？

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