GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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