空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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变压器的定期修理周期是多久？

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软件生存周期过程是什么？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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