体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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