数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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什么是软件的生命周期？

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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