医疗器械标签包括哪些内容？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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