某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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