若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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