设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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如何理解“特定”设施和设备？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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