如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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兽药GMP中标签如何管理？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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