在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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对试验用药品的标签有何规定？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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