食品香精香料是否需要展开？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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