校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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试验中对试验用药品应如何管理？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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