如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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标准曲线需要做几个数据点

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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