新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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什么是特医食品？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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