在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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食品配料表应如何规范标示？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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