关于非临床试验委托研究的要求

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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